在当前医药行业监管日益严格的背景下,零售药店作为药品流通的重要环节,承担着保障公众用药安全的重要责任。为了进一步提升药店的管理水平和合规能力,定期开展内部自查工作显得尤为重要。本文提供一份《零售药店自查报告范本》,供各药店在日常运营中参考使用。
一、药店基本信息
1. 药店名称:
2. 营业执照编号:
3. 药品经营许可证编号:
4. 法定代表人/负责人:
5. 门店地址:
6. 联系电话:
7. 开业时间:
二、自查时间与范围
本次自查时间为:____年__月__日至____年__月__日。
自查范围包括但不限于以下
- 药品采购与验收管理
- 药品储存与养护情况
- 药品销售与处方审核
- 药品陈列与标识规范
- 药师在岗与执业情况
- 近效期药品管理
- 药品不良反应监测与上报
- 员工培训与制度执行情况
三、自查内容及结果
1. 药品采购与验收
- 是否从合法渠道购进药品,是否有完整的进货验收记录?
- 药品包装是否完整,标签是否清晰,是否符合国家相关标准?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
2. 药品储存与养护
- 是否按照药品说明书要求进行分类存放?
- 冷藏、阴凉等特殊药品是否按规定条件保存?
- 是否定期检查药品质量,有无过期或变质药品?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
3. 药品销售与处方审核
- 是否严格执行处方药与非处方药分类管理制度?
- 处方药销售是否有药师审核并签字确认?
- 是否存在违规销售含麻黄碱类复方制剂等特殊药品行为?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
4. 药品陈列与标识规范
- 药品是否按类别、品种有序摆放?
- 是否设置明显的警示标识,如“处方药”、“外用药”等?
- 是否存在药品与非药品混放现象?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
5. 药师在岗与执业情况
- 是否有执业药师在岗,并按规定履行职责?
- 是否存在无证人员从事药品质量管理或销售工作?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
6. 近效期药品管理
- 是否建立近效期药品台账?
- 是否对临近效期药品进行及时处理或报损?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
7. 药品不良反应监测与上报
- 是否建立药品不良反应报告制度?
- 是否有专人负责收集和上报相关数据?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
8. 员工培训与制度执行情况
- 是否定期组织员工进行法规知识和业务技能培训?
- 各项管理制度是否落实到位?
- 自查结果:□合格 □不合格(如不合格,请说明原因)
四、存在的问题与整改措施
根据本次自查发现的问题,我药店将采取以下整改措施:
1. 对于药品验收记录不完整的情况,将加强验收流程管理,确保每一批次药品都有详细记录。
2. 针对部分药品未按要求分类存放的问题,立即调整药品摆放位置,并加强员工培训。
3. 对于处方审核不严格的情况,将进一步强化药师职责,确保每一笔处方药销售均经审核通过。
4. 对于员工培训不到位的问题,制定年度培训计划,提高全员合规意识与专业能力。
五、总结
通过本次自查,我们认识到在药品管理方面仍存在一些不足之处,但也看到了自身的改进空间。今后,我药店将持续加强内部管理,严格落实各项规章制度,不断提升服务质量与安全保障水平,为消费者提供更加安全、有效的药品服务。
(注:以上内容为通用模板,可根据实际情况进行调整补充。)